Валсартан Канон

Валсартан Канон

валсартан

40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

320 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки круглые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе - ядро почти белого цвета.

Таблетки круглые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе - ядро почти белого цвета.

Таблетки круглые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе - ядро почти белого цвета.

Таблетки овальные двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе - ядро почти белого цвета.

По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ, или пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 98 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена высокой плотности с крышкой из полипропилена с силикагелем, обеспечивающей защиту от детей, или в банку из полиэтилена высокой плотности с крышкой натягиваемой или 12 навинчиваемой из полиэтилена-на низкой плотности с контролем первого вскрытия, или в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия (состав полимера: 25 % ПЭНД + 75 % ПЭВД) с вложением силикагеля, или в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилентерефталата с крышкой из полипропилена с вложением силикагеля. На банку наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.

По 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 таблеток или по 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 1 банке полимерной

Антагонист рецепторов ангиотензина II

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, антагонисты рецепторов ангиотензина II (APA II)

C09CA03

Действующим веществом является: валсартан.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг валсартана.

Вспомогательными веществами являются:

кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101).

Готовая пленочная оболочка оранжевая, в том числе:

гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 80 мг валсартана.

Вспомогательными веществами являются:

кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101).

Готовая пленочная оболочка оранжевая, в том числе:

гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 160 мг валсартана.

Вспомогательными веществами являются:

кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101).

Готовая пленочная оболочка оранжевая, в том числе:

гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 320 мг валсартана.

Вспомогательными веществами являются:

кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101).

Готовая пленочная оболочка оранжевая, в том числе:

гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)

Препарат Валсартан Канон содержит действующее вещество валсартан, которое помогает контролировать высокое артериальное давление. Валсартан относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II»

Препарат Валсартан Канон используется для лечения высокого артериального давления у детей, подростков и взрослых. Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если это продолжается в течение длительного времени, это может привести к повреждению кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих нарушений.

Ангиотензин II – естественное вещество в организме, которое заставляет кровеносные сосуды сжиматься, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается. Если у Вас есть вопросы по поводу того, как работает препарат Валсартан Канон или почему Вам его назначили, обратитесь к лечащему врачу. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II.

Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T1/2 в ?-фазе < 1 ч и T1/2 в ?-фазе - около 9 ч), кинетика линейная.

При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось.

При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.

При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.

Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. Vd в равновесном состоянии составляет около 17 л.

Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводится с калом - 70% и с мочой - 30%, преимущественно в неизмененном виде.

При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Препарат Валсартан Канон показан к применению у взрослых (старше 18 лет), детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет

• Артериальная гипертензия.

• Хроническая сердечная недостаточность ([ХСН] II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами из следующих фармакотерапевтических групп: диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или бета-адреноблокаторами. Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку функции почек.

• Для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики. Дети и подростки

поскольку безопасность и эффективность применения валсартана у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

• если у Вас аллергия на действующее вещество и/или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• Вы беременны или кормите ребенка грудью;

• у Вас тяжелые заболевания печени;

• у Вас сахарный диабет (высокий уровень сахара крови) и/или умеренное или тяжелое нарушение функции почек, и при этом Вы принимаете алискирен (препарат, снижающий артериальное давление);

• если у Вас сахарный диабет и вызванное им заболевание почек (диабетическая нефропатия), и при этом Вы принимаете ингибиторы АПФ (препараты, снижающие артериальное давление).

Перед приемом препарата Валсартан Канон проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите Вашему врачу, если что-то из нижеперечисленного имеет отношение к Вам (или Вашему ребенку):

• если у Вас есть заболевание печени;

• если у Вас есть серьезное заболевание почек, в том числе, если Вы находитесь на гемодиализе;

• если у Вас есть двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

• если Вы перенесли пересадку (трансплантацию) почки;

• если у Вас есть сахарный диабет и нарушение функции почек;

• если у Вас диагностирован первичный гиперальдостеронизм - состояние, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона;

• если у Вас есть хроническая сердечная недостаточность, или Вы недавно перенесли инфаркт миокарда. В точности следуйте рекомендациям Вашего лечащего врача относительно начальной дозы препарата Валсартан Канон. Ваш лечащий врач также может назначить Вам обследование, чтобы проверить функцию почек;

• если у Вас есть хроническая сердечная недостаточность тяжелой степени, пороки сердца (такие как митральный или аортальный стеноз) или генетически обусловленное заболевание миокарда, характеризующееся утолщением стенок сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);

• если у Вас когда-либо возникал отек лица, губ, языка, глотки и/или гортани (ангионевротический отек) на фоне приема других лекарственных препаратов, в том числе антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ, либо у Вас диагностирован наследственный ангионевротический отек.

• если Вы применяете калийсодержащие пищевые добавки, калийсберегающие диуретики, калийсодержащие заменители соли, а также другие препараты, которые могут увеличивать содержание калия;

• если у Вас рвота или диарея, либо Вы принимаете высокие дозы диуретиков (мочегонных препаратов) или соблюдаете диету с ограничением соли;

• если Вы уже принимаете ингибиторы АПФ или алискирен (препараты, снижающие артериальное давление);

• если у Вас есть хроническая сердечная недостаточность, и Вы уже принимаете ингибитор АПФ и бета-адреноблокатор.

Валсартан не применяется у детей в возрасте младше 6 лет по показанию артериальная гипертензия. Препарат Валсартан Канон не рекомендован для лечения хронической сердечной недостаточности и перенесенного острого инфаркта миокарда у детей и подростков младше 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Валсартан Канон, если вы беременны или планируете беременность. Применение подобных препаратов было связано с серьезным вредом для будущего ребенка. Поэтому важно немедленно проконсультироваться с врачом, если Вы подозреваете, что забеременели или планируете беременность. Ваш врач обсудит с Вами потенциальный риск приема препарата Валсартан Канон во время беременности. Если у Вас диагностирована беременность в период лечения препаратом Валсартан Канон, врач отменит препарат Валсартан Канон и поможет Вам подобрать другое лечение.

Не принимайте препарат Валсартан Канон, если Вы кормите ребенка грудью

На фоне лечения препаратом Валсартан Канон возможно возникновение таких нежелательных реакций, как головокружения или обморок. Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Всегда принимайте препарат Валсартан Канон в полном соответствии с рекомендациями Вашего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не превышайте рекомендованную дозу, назначенную Вашим врачом.

Пациенты с повышенным артериальным давлением часто не замечают никаких признаков этой проблемы. Многие могут чувствовать себя вполне нормально. Поэтому для Вас тем более важно принимать препарат точно так, как Вам назначил лечащий врач, и регулярно посещать врача, даже если Вы чувствуете себя хорошо.

Ваш лечащий врач скажет Вам, какое именно количество таблеток препарата Валсартан Канон и в какой дозировке следует принимать. В зависимости от Вашего ответа на терапию препаратом Валсартан Канон, врач может рекомендовать более высокую или более низкую дозу.

• Артериальная гипертензия

Рекомендуемая доза валсартана для взрослых с повышенным артериальным давлением обычно составляет 80 мг или 160 мг 1 раз в сутки. В случае недостаточной эффективности лечения врач может назначить более высокую дозу (до 320 мг в сутки) или рекомендовать дополнительный лекарственный препарат (например, диуретик).

• Хроническая сердечная недостаточность

У взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью лечение валсартаном обычно начинают с дозы 40 мг 2 раза в сутки. Дозу постепенно увеличивают до 80 мг 2 раза в сутки и затем до 160 мг 2 раза в сутки в зависимости от переносимости лечения пациентом. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

• Пациенты после перенесенного острого инфаркта миокарда

У взрослых пациентов лечение валсартаном обычно начинают в течение 12 часов после перенесенного инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 20 мг 2 раза в сутки. Ваш лечащий врач будет постепенно увеличивать эту дозу в течение нескольких недель до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 320 мг 2 раза в 2 приема.

Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.

Артериальная гипертензия

Дозу препарата Валсартан Канон назначает индивидуально лечащий врач. Максимальная суточная доза препарата Валсартан Канон у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет составляет

80 мг при массе тела менее 35 кг,

160 мг – при массе тела от 35 кг до 80 кг

320 мг – при массе тела 80 кг и более.

Препарат Валсартан Канон предназначен только для приема внутрь. Принимайте таблетки внутрь, не разжевывая, вне зависимости от приема пищи, запивая водой.

Продолжайте принимать препарат Валсартан Канон в соответствии с указаниями врача.

Если у Вас есть вопросы о том, как долго принимать препарат, посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

• отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или глотания (признаки ангионевротического отека);

• резкое уменьшение объема выделяемой мочи, отеки, слабость (признаки острой почечной недостаточности).

• кожная сыпь, зуд, в том числе в сочетании с некоторыми из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или гриппоподобные симптомы (признаки реакций повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь);

• образование волдырей на коже (признак буллезного дерматита).

Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

• Головокружение;

• Головокружение при вставании (постуральное головокружение);

• Головокружение, предобморочное состояние (признаки выраженного снижения артериального давления);

• Головокружение и снижение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия);

• Нарушение функции почек.

• Повышение содержания калия в крови (которое может в тяжелых случаях вызывать мышечные спазмы, нарушение ритма сердца);

• Головная боль;

• Кратковременная потеря сознания (обморок);

• Головокружение с ощущением вращения (вертиго);

• Одышка, затруднение дыхания в положении лежа, отечность стоп или ног (усиление симптомов хронической сердечной недостаточности);

• Кашель;

• Тошнота;

• Диарея;

• Боль в животе;

• Отклонения от нормы результатов анализа функции почек (повышение креатинина в сыворотке крови);

• Слабость (астения);

• Повышенная утомляемость.

• Снижение уровня гемоглобина и уменьшение процента эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии);

• Лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (возможные симптомы нейтропении);

• Необычное кровотечение или образование синяков (тромбоцитопения);

• Пурпурно-красные пятна на коже, зуд (признаки васкулита - воспаления кровеносных сосудов);

• Нарушение функции печени, включая отклонения от нормы в результатах функциональных тестов печени (повышение билирубина в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов);

• Отклонения от нормы результатов анализа функции почек (повышение азота мочевины в плазме крови).

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке–вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата:

Российская Федерация 10 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес:109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1. Тел.: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Основным проявлением передозировки препарата Валсартан Канон является выраженное снижение артериального давления, которое может привести к угнетению сознания и угрожающим жизни состояниям (коллапсу и/или шоку). Если Вы случайно приняли препарата Валсартан Канон больше, чем Вам было назначено, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Если Вы испытываете сильное головокружение или обморочное состояние, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Принимайте препарат Валсартан Канон каждый день в одно и то же время, желательно утром (если Вы принимаете препарат один раз в сутки). Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее, как только вспомните об этом. Если же уже почти пришло время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Прекращение лечения препаратом Валсартан Канон может привести к ухудшению Вашего заболевания. Не прекращайте прием препарата, если это не рекомендовано врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, так как они могут взаимодействовать с препаратом Валсартан Канон:

• препараты, применяемые для снижения артериального давления, особенно диуретики (мочегонные препараты), ингибиторы АПФ или алискирен. Ваш лечащий врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек и содержание калия в крови;

• препараты, которые могут повышать уровень калия: калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия, гепарин, заменители соли, содержащие калий;

• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые для облегчения боли или воспаления, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2);

• препараты лития (применяются для лечения некоторых психических расстройств);

• некоторые антибиотики (группа рифампицина), препараты, применяемые для защиты от отторжения трансплантата (циклоспорин) или антиретровирусные препараты, применяемые для лечения ВИЧ/СПИД-инфекции (ритонавир).

Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, спросите об этом у Вашего лечащего врача.

Если во время лечения препаратом Валсартан Канон Вам был выписан новый лекарственный препарат, сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Валсартан Канон.

2 года

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Валсартан Канон, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Валсартан Канон, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Валсартан Канон, 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Валсартан Канон, 320 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По рецепту